Los fundamentos de CRIOCREA se basan en la búsqueda continua de la excelencia, a través de la mejora de la calidad asistencial. Esta calidad queda definida como la obtención de los mejores resultados clínicos en cuanto a tasas de embarazo, recurriendo siempre a tratamientos y procedimientos seguros y tan sencillos como sea posible para las usuarias de estos.

Eficacia, simplicidad, seguridad y garantía de calidad.

Esta obsesión por la seguridad y la eficacia ha hecho de CRIOCREA un centro pionero en la adopción de medidas que garantizan la calidad de las muestras, la trazabilidad de todos los procedimientos y el seguimiento pormenorizado de cada envío y cada resultado, desde el tratamiento, hasta el nacimiento y evolución del recién nacido. Solo de esta manera es posible conocer detalladamente los resultados obtenidos y prevenir posibles efectos adversos en los recién nacidos.

CREA. Medicina de la Reproducción S.L. cuenta con certificados de calidad desde 2004, habiendo sido uno de los primeros centros de España en implantar la norma ISO-9001-2018 en todos sus departamentos, y uno de los cinco primeros en hacerlo también con la norma específica para laboratorios de reproducción asistida UNE 179007.
Puedes consultar más información sobre nuestra política de calidad en nuestra web

Salud de nuestros donantes:

• Valoración estricta, andrológica y psicológica, en la selección de candidatos.
• Asesoramiento y seguimiento de los candidatos rechazados.
• Estudio ampliado de enfermedades de transmisión sexual.
• Cribado genético ampliado realizado a todos los donantes para posibilitar el matching genético con las receptoras.
• Test de Integridad de ADN (TUNEL y G-H2AX) en todos los donantes de semen.

Preparación de muestras de semen:

• Prueba de supervivencia y calidad en todas las muestras de semen.
• Protocolo propio de congelación de espermatozoides, avalado por 25 años de experiencia y miles de niños nacidos.
• Procedimiento de carga aséptica de las pajuelas. La muestra no entra nunca en contacto con el nitrógeno líquido (LN2).

Control de Calidad del Banco de Gametos:

• Uso exclusivo de material específico de alta seguridad y con marcado CE.
• Trazabilidad absoluta de todos los elementos que entran en contacto con la muestra y del responsable de cada procedimiento.
• Sistema de calidad certificado por empresa externa (SGS) en todos los departamentos y todos los procedimientos (ISO 9001-2018 y UNE 179007.)
• Sistema exclusivo de diseño propio para el almacenamiento de las muestras en tanques con autoabastecimiento de LN2.
• Monitorización permanente de todos los parámetros críticos para la correcta criopreservación de las muestras y sistema de alarma y teleaviso a tres personas.
• Amplia disponibilidad de muestras, de diferentes fenotipos y grupos sanguíneos.
• Sistema avanzado de custodia, seguridad y trazabilidad de los accesos.
• Algoritmo informático propio para la selección de la muestra más idónea para cada paciente.
• Envío de las muestras en contenedores específicos de LN2 introducidos en carcasas de transporte con el formato antivuelco más seguro.
• Sistema de seguridad y testigo de acceso a la muestra enviada.
• Monitorización de la temperatura durante el transporte de la muestra.
• Contacto personalizado con el centro receptor.

Todos nuestros bancos cuentan con sistema de autoabastecimiento de Nitrógeno Líquido y monitorización continua de todas las variables críticas y servicio de teleaviso. Esto permite garantizar el mantenimiento seguro de todas las muestras a una temperatura siempre óptima.

Disponemos además de tanques vacíos para trasvase inmediato en casos de emergencia y todos los equipos están duplicados.

Nuestras instalaciones cuentan con sistemas propios de generación de energía eléctrica para casos extraordinarios de cortes de luz.

Disponemos de un sistema exclusivo de diseño propio para el almacenamiento de todo tipo de muestras en diferentes formatos.

Disponemos de miles de muestras de espermatozoides y ovocitos de donante, contando todas con un panel de cribado genético ampliado, lo que permite hacer matching genético con cualquiera de ellas y seleccionar la muestra más idónea para cada paciente.

Toda esta medida de previsión hace que las instalaciones de CRIOCREA sean excepcionales, ya que los detalles son importantes a la hora de garantizar la calidad de las muestras.

En los programas de congelación de gametos de CRIOCREA solo se criopreservan muestras de alta calidad. No existen muestras de mejor o peor calidad por las que se pagan precios diferentes, sencillamente porque todas las muestras con peor calidad final son rutinariamente descartadas. Esto exige llevar a cabo controles pre-congelación y post-descongelación de cada muestra de semen procesada.

Para la congelación, se utilizan exclusivamente productos comerciales con marcado CE, específicos y autorizados a nivel internacional para la manipulación de gametos y embriones.

Una vez congeladas las muestras, es primordial garantizar un mantenimiento estable. CRIOCREA es un Banco de Gametos y Embriones pionero en la implantación de tanques con autoabastecimiento de nitrógeno líquido y sistemas de monitorización permanente que garantizan la máxima estabilidad y calidad de las muestras.

Otro aspecto fundamental y muchas veces menospreciado en otros establecimientos, es la rapidez y seguridad con que las muestras son trasvasadas y recuperadas de los contenedores de nitrógeno líquido. Los contenedores de nitrógeno utilizados como bancos de gametos y embriones están diseñados para almacenar criotubos, bolsas de sangre o muestras de mayor tamaño, mientras que los gametos y embriones se congelan en micromuestras y en unas finísimas pajitas de plástico de alta seguridad, que son extraordinariamente sensibles a los cambios de temperatura. El paso del sistema de congelación a la posición definitiva del banco, es un momento crítico, ya que si se demora mínimamente la manipulación de la muestra, la temperatura aumentará rápidamente y la calidad espermática podrá verse perjudicada, así como las posibilidades finales de éxito.

Por eso, en CRIOCREA se diseñó un sistema propio y exclusivo que permite disponer las muestras de forma sencilla, rápida, efectiva y segura. Este sistema va acompañado por una plataforma informática propia que localiza cada muestra rápida y eficazmente.

CRIOCREA dispone de una plataforma informática propia que permite un control pormenorizado de la trazabilidad de cada muestra. En cualquier momento se puede hacer un seguimiento de cada una de ellas, localizarlas, conocer su origen, su destino final y mantener una información de todos los productos que hayan podido entrar en contacto con los gametos. Toda esta información, es guardada en nuestros archivos durante un mínimo asegurado de 30 años.

El envío de las muestras se hace siempre en contenedores específicos de nitrógeno líquido de máxima seguridad, aptos para transporte terrestre, marítimo y aéreo. Estos contenedores van dentro de unas carcasas específicas que garantizan un envío seguro, adecuado y protegido. Las carcasas van selladas con una brida que lleva un código de seguridad único. Dentro de la carcasa, va toda la documentación referente a la información del envío y de la muestra. En esta documentación, consta el código de la brida. Este sistema garantiza que se pueda controlar si la carcasa externa ha sido abierta en algún momento del envío. La documentación lleva también toda la información referente a la muestra y a la donación, así como su código único de identificación (SEC – single european code) que exige la legislación europea para cada muestra enviada. El contenedor de nitrógeno líquido, lleva incorporado además un dispositivo de monitorización de la temperatura a la que se encuentra la muestra. Esto permite garantizar que no se ha roto la cadena del frío durante el envío.

El transporte se lleva a cabo exclusivamente por empresas de transporte con experiencia y autorización internacional para el envío de muestras biológicas humanas. Esto permite tener información de la trazabilidad del envío en todo momento.

Para garantizar la calidad del servicio, la comunicación entre las personas que directamente van a encargarse del envío y recepción final de la muestra debe ser sencilla y eficaz. CRIOCREA dispone de servicio continuo de atención, así como de un email específico de comunicación con el banco de gametos y embriones: criocrea@creavalencia.com

CRIOCREA se pondrá además en contacto con el centro de reproducción receptor para dar aviso de la salida del envío y para informarse de cómo ha llegado este y la muestra. Además, para planificar también el transporte de vuelta de la bombona y posteriormente, para conocer el resultado final del tratamiento.